JAK1/JAK2-Inhibitor gegen Vitiligo zugelassen

Auszug

Vitiligo zählt mit einer geschätzten Prävalenz von 0,5-2 % zu den weltweit häufigsten Pigmentierungsstörungen. Seit April ist der selektive JAK1/JAK2-Inhibitor Ruxolitinib (Opzelura®) als erste und bisher einzige Therapie für die Behandlung von nichtsegmentaler Vitiligo bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren in der EU zugelassen. Die Zulassung beruht auf den Ergebnissen der placebokontrollierten Phase-III-Studien TRuE-V1 und TRuE-V2, in denen Wirksamkeit und Sicherheit von Opzelura® im Vergleich zum Vehikel (wirkstofffreie Creme) bei mehr als 600 Patienten mit nichtsegmentaler Vitiligo im Alter von zwölf Jahren und älter untersucht wurde [Rosmarin D et al. N Engl J Med. 2022;387(16):1445-55]. Bereits nach 24 Wochen zeigte sich in beiden Studien eine signifikante Verbesserung der Repigmentierung. So erreichten 29,8 % beziehungsweise 30,9 % der mit Ruxolitinib behandelten Patienten den primären Endpunkt, eine mindestens 75 %ige Verbesserung des Vitiligo Area Scoring Index im Gesicht (F-VASI75), verglichen mit 7,4 % beziehungsweise 11,4 % der mit dem Vehikel behandelten Patienten. In Woche 52 erzielte etwa die Hälfte der mit Ruxolitinib behandelten Patienten einen F-VASI75. …